Line SBOBET ไลน์ SBOBET ไอดีไลน์ SBOBET ID Line SBOBET

Line SBOBET ไลน์ SBOBET ไอดีไลน์ SBOBET ID Line SBOBET ไลน์สโบเบ็ต Line SBOBET Thai SBOBET สโบเบ็ต เว็บ SBOBET เว็บแทงบอล SBOBET เว็บบอล SBOBET แทงบอลสโบเบ็ต เว็บแทงบอลสโบเบ็ต แทงบอล SBOBET เว็บบอลสโบเบ็ต ทดลองเล่น SBOBET IONQ, INC. (NYSE: IONQ) การแจ้งเตือนการดําเนินคดีแบบกลุ่มผู้ถือหุ้น: Bernstein Liebhard LLP เตือนนักลงทุนถึงกําหนดเวลาในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องดําเนินคดีแบบกลุ่มหลักทรัพย์กับ IonQ, Inc. (NYSE: IONQ)
เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP. (PRNewsFoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP) (PRNewsfoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP)
ข่าวจัดทําโดย

เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP
24 มิ.ย. 2022 19:52 ET

แชร์บทความนี้

คุณสูญเสียเงินจากการลงทุนใน IonQ หรือไม่? ถ้าเป็นเช่นนั้นโปรดไปที่ IonQ, Inc. คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มผู้ถือหุ้นหรือติดต่อ Peter Allocco ที่ (212) 951-2030 หรือ pallocco@bernlieb.com เพื่อหารือเกี่ยวกับสิทธิของคุณ

นิวยอร์ก 24 มิถุนายน 2022 /PRNewswire/ — Bernstein Liebhard LLP บริษัทกฎหมายด้านสิทธินักลงทุนที่ได้รับการยกย่องในระดับประเทศเตือนนักลงทุนถึงกําหนดเวลาในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องแบบกลุ่มหลักทรัพย์ที่ยื่นในนามของนักลงทุนที่ซื้อหรือซื้อหลักทรัพย์ของ IonQ, Inc. (“IonQ” หรือ “บริษัท”) (NYSE: IONQ) ระหว่างวันที่ 30 มีนาคม รวมปี 2021 และ 2 พฤษภาคม 2022 (“ระยะเวลาเรียน”) คดีนี้ถูกยื่นฟ้องในศาลแขวงสหรัฐอเมริกาสําหรับเขตแมริแลนด์และกล่าวหาว่าละเมิดพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934

IonQ อ้างว่า “พัฒนาคอมพิวเตอร์ควอนตัมที่ออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาที่ซับซ้อนที่สุดในโลก” เมื่อวันที่หรือประมาณวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2564 IonQ ได้กลายมาเป็นนิติบุคคลสาธารณะผ่านการรวมธุรกิจกับ dMY Technology Group, Inc. III (“DTG”) ซึ่งเป็นบริษัทเข้าซื้อกิจการเพื่อวัตถุประสงค์พิเศษ

โจทก์กล่าวหาว่าจําเลยแจ้งข้อความอันเป็นเท็จและ/หรือทําให้เข้าใจผิด และ/หรือไม่เปิดเผยว่า (1) ว่า IonQ ยังไม่ได้พัฒนาคอมพิวเตอร์ควอนตัม 32 คิวบิต (2) คอมพิวเตอร์ควอนตัม 11 คิวบิตของบริษัทได้รับความเดือดร้อนจากอัตราความผิดพลาดที่สําคัญ ทําให้ไม่มีประโยชน์ (3) คอมพิวเตอร์ควอนตัมของ IonQ นั้นไม่น่าเชื่อถือเพียงพอดังนั้นจึงไม่สามารถเข้าถึงได้แม้ว่าจะมีให้บริการผ่านผู้ให้บริการคลาวด์รายใหญ่ก็ตาม และ (4) รายได้ส่วนใหญ่ของ IonQ มาจากการเข้าทํารายการไปกลับที่ไม่เหมาะสมกับบุคคลที่เกี่ยวโยงกัน

เมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม พ.ศ. 2022 แมงป่องแคปปิตอลได้เผยแพร่รายงานการวิจัยที่กล่าวหาว่า IonQ เป็น “การหลอกลวงที่สร้างขึ้นจากข้อความปลอมเกี่ยวกับประเด็นสําคัญเกือบทั้งหมดของเทคโนโลยีและธุรกิจ” โดยอ้างเพิ่มเติมว่าบริษัทมีรายงาน “[f]รายได้’ ที่อ้างเหตุผลผ่านธุรกรรมหลอกลวงและการเข้าซื้อกิจการที่เกี่ยวโยงกันไปกลับ”

ในข่าวนี้ หุ้นของบริษัทร่วงลง 9% มาปิดที่ 7.15 ดอลลาร์ต่อหุ้นในวันที่ 3 พฤษภาคม 2022

หากท่านต้องการดํารงตําแหน่งโจทก์นําคดี ต้องย้ายศาลไม่เกินวันที่ 1 สิงหาคม 2565 โจทก์นําเป็นฝ่ายตัวแทนที่ทําหน้าที่แทนสมาชิกกลุ่มอื่นในการชี้นําการดําเนินคดี ความสามารถในการแบ่งปันในการกู้คืนใด ๆ ของคุณไม่จําเป็นต้องให้คุณทําหน้าที่เป็นโจทก์นํา หากท่านเลือกที่จะไม่ดําเนินการใดๆ ท่านอาจยังคงเป็นสมาชิกชั้นเรียนที่ขาดเรียนอยู่

หากคุณซื้อหรือซื้อหลักทรัพย์ IONQ และ / หรือต้องการหารือเกี่ยวกับสิทธิและตัวเลือกทางกฎหมายของคุณโปรดไปที่ IonQ, Inc. คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มผู้ถือหุ้นหรือติดต่อ Peter Allocco ที่ (212) 951-2030 หรือ pallocco@bernlieb.com

ตั้งแต่ปี 1993 Bernstein Liebhard LLP ได้กู้คืนลูกค้ามากกว่า 3.5 พันล้านดอลลาร์ นอกเหนือจากการเป็นตัวแทนของนักลงทุนรายย่อยแล้ว บริษัท ยังได้รับการสนับสนุนจากกองทุนบําเหน็จบํานาญของรัฐและเอกชนที่ใหญ่ที่สุดบางแห่งในประเทศเพื่อตรวจสอบทรัพย์สินของพวกเขาและดําเนินการฟ้องร้องในนามของพวกเขา อันเป็นผลมาจากความสําเร็จในการดําเนินคดีหลายร้อยคดีและการดําเนินคดีแบบกลุ่ม บริษัท ได้รับการเสนอชื่อให้อยู่ใน “รายการร้อนแรงของโจทก์” ของวารสารกฎหมายแห่งชาติสิบสามครั้งและอยู่ใน The Legal 500 เป็นเวลาสิบปีติดต่อกัน

ทนายความโฆษณา © 2022 เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP … สํานักงานกฎหมายที่รับผิดชอบโฆษณานี้คือ Bernstein Liebhard LLP, 10 East 40th Street, New York, New York 10016, (212) 779-1414 ผลลัพธ์ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับประกันหรือทํานายผลลัพธ์ที่คล้ายกันเกี่ยวกับเรื่องในอนาคตใด ๆIONQ, INC. (NYSE: IONQ) การแจ้งเตือนการดําเนินคดีแบบกลุ่มผู้ถือหุ้น: Bernstein Liebhard LLP เตือนนักลงทุนถึงกําหนดเวลาในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องดําเนินคดีแบบกลุ่มหลักทรัพย์กับ IonQ, Inc. (NYSE: IONQ)
เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP. (PRNewsFoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP) (PRNewsfoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP)
ข่าวจัดทําโดย

เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP
24 มิ.ย. 2022 19:52 ET

แชร์บทความนี้

คุณสูญเสียเงินจากการลงทุนใน IonQ หรือไม่? ถ้าเป็นเช่นนั้นโปรดไปที่ IonQ, Inc. คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มผู้ถือหุ้นหรือติดต่อ Peter Allocco ที่ (212) 951-2030 หรือ pallocco@bernlieb.com เพื่อหารือเกี่ยวกับสิทธิของคุณ

นิวยอร์ก 24 มิถุนายน 2022 /PRNewswire/ — Bernstein Liebhard LLP บริษัทกฎหมายด้านสิทธินักลงทุนที่ได้รับการยกย่องในระดับประเทศเตือนนักลงทุนถึงกําหนดเวลาในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องแบบกลุ่มหลักทรัพย์ที่ยื่นในนามของนักลงทุนที่ซื้อหรือซื้อหลักทรัพย์ของ IonQ, Inc. (“IonQ” หรือ “บริษัท”) (NYSE: IONQ) ระหว่างวันที่ 30 มีนาคม รวมปี 2021 และ 2 พฤษภาคม 2022 (“ระยะเวลาเรียน”) คดีนี้ถูกยื่นฟ้องในศาลแขวงสหรัฐอเมริกาสําหรับเขตแมริแลนด์และกล่าวหาว่าละเมิดพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934

IonQ อ้างว่า “พัฒนาคอมพิวเตอร์ควอนตัมที่ออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาที่ซับซ้อนที่สุดในโลก” เมื่อวันที่หรือประมาณวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2564 IonQ ได้กลายมาเป็นนิติบุคคลสาธารณะผ่านการรวมธุรกิจกับ dMY Technology Group, Inc. III (“DTG”) ซึ่งเป็นบริษัทเข้าซื้อกิจการเพื่อวัตถุประสงค์พิเศษ

โจทก์กล่าวหาว่าจําเลยแจ้งข้อความอันเป็นเท็จและ/หรือทําให้เข้าใจผิด และ/หรือไม่เปิดเผยว่า (1) ว่า IonQ ยังไม่ได้พัฒนาคอมพิวเตอร์ควอนตัม 32 คิวบิต (2) คอมพิวเตอร์ควอนตัม 11 คิวบิตของบริษัทได้รับความเดือดร้อนจากอัตราความผิดพลาดที่สําคัญ ทําให้ไม่มีประโยชน์ (3) คอมพิวเตอร์ควอนตัมของ IonQ นั้นไม่น่าเชื่อถือเพียงพอดังนั้นจึงไม่สามารถเข้าถึงได้แม้ว่าจะมีให้บริการผ่านผู้ให้บริการคลาวด์รายใหญ่ก็ตาม และ (4) รายได้ส่วนใหญ่ของ IonQ มาจากการเข้าทํารายการไปกลับที่ไม่เหมาะสมกับบุคคลที่เกี่ยวโยงกัน

เมื่อวันที่ 3 พฤษภาคม พ.ศ. 2022 แมงป่องแคปปิตอลได้เผยแพร่รายงานการวิจัยที่กล่าวหาว่า IonQ เป็น “การหลอกลวงที่สร้างขึ้นจากข้อความปลอมเกี่ยวกับประเด็นสําคัญเกือบทั้งหมดของเทคโนโลยีและธุรกิจ” โดยอ้างเพิ่มเติมว่าบริษัทมีรายงาน “[f]รายได้’ ที่อ้างเหตุผลผ่านธุรกรรมหลอกลวงและการเข้าซื้อกิจการที่เกี่ยวโยงกันไปกลับ”

ในข่าวนี้ หุ้นของบริษัทร่วงลง 9% มาปิดที่ 7.15 ดอลลาร์ต่อหุ้นในวันที่ 3 พฤษภาคม 2022

หากท่านต้องการดํารงตําแหน่งโจทก์นําคดี ต้องย้ายศาลไม่เกินวันที่ 1 สิงหาคม 2565 โจทก์นําเป็นฝ่ายตัวแทนที่ทําหน้าที่แทนสมาชิกกลุ่มอื่นในการชี้นําการดําเนินคดี ความสามารถในการแบ่งปันในการกู้คืนใด ๆ ของคุณไม่จําเป็นต้องให้คุณทําหน้าที่เป็นโจทก์นํา หากท่านเลือกที่จะไม่ดําเนินการใดๆ ท่านอาจยังคงเป็นสมาชิกชั้นเรียนที่ขาดเรียนอยู่

หากคุณซื้อหรือซื้อหลักทรัพย์ IONQ และ / หรือต้องการหารือเกี่ยวกับสิทธิและตัวเลือกทางกฎหมายของคุณโปรดไปที่ IonQ, Inc. คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มผู้ถือหุ้นหรือติดต่อ Peter Allocco ที่ (212) 951-2030 หรือ pallocco@bernlieb.com

ตั้งแต่ปี 1993 Bernstein Liebhard LLP ได้กู้คืนลูกค้ามากกว่า 3.5 พันล้านดอลลาร์ นอกเหนือจากการเป็นตัวแทนของนักลงทุนรายย่อยแล้ว บริษัท ยังได้รับการสนับสนุนจากกองทุนบําเหน็จบํานาญของรัฐและเอกชนที่ใหญ่ที่สุดบางแห่งในประเทศเพื่อตรวจสอบทรัพย์สินของพวกเขาและดําเนินการฟ้องร้องในนามของพวกเขา อันเป็นผลมาจากความสําเร็จในการดําเนินคดีหลายร้อยคดีและการดําเนินคดีแบบกลุ่ม บริษัท ได้รับการเสนอชื่อให้อยู่ใน “รายการร้อนแรงของโจทก์” ของวารสารกฎหมายแห่งชาติสิบสามครั้งและอยู่ใน The Legal 500 เป็นเวลาสิบปีติดต่อกัน

ทนายความโฆษณา © 2022 เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP … สํานักงานกฎหมายที่รับผิดชอบโฆษณานี้คือ Bernstein Liebhard LLP, 10 East 40th Street, New York, New York 10016, (212) 779-1414 ผลลัพธ์ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับประกันหรือทํานายผลลัพธ์ที่คล้ายกันเกี่ยวกับเรื่องในอนาคตใด ๆ
Nuvaxovid™ วัคซีน COVID-19 ของ Novavax ที่แนะนําสําหรับการอนุมัติการตลาดแบบมีเงื่อนไขที่ขยายโดยสหภาพยุโรปโดย chmp สําหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี
โลโก้โนวาแวกซ์
ข่าวจัดทําโดย

โนวาแวกซ์ อิงค์
24 มิ.ย. 2022 19:52 ET

แชร์บทความนี้

หลังจากได้รับอนุญาต Nuvaxovid จะ™เป็นตัวเลือกโปรตีนตัวแรกสําหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปีในยุโรป
Nuvaxovid™ แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ 80% และโดยทั่วไปได้รับการยอมรับอย่างดีในวัยรุ่น
เกเธอร์สเบิร์ก, Md., June 24, 2022 /PRNewswire/ — Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนาและการตลาดวัคซีนที่ทันสมัยสําหรับโรคติดเชื้อร้ายแรงประกาศในวันนี้ว่า Nuvaxovid™ (NVX-CoV2373) วัคซีน COVID-19 ได้รับการแนะนําสําหรับการขยายการอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไข (CMA) ในสหภาพยุโรป (EU) สําหรับวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 17 ปี คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้ของมนุษย์ (CHMP) ของสํานักงานยาแห่งยุโรป (CHMP) ได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 PREVENT-19

“คําแนะนํานี้ทําให้เราใกล้ชิดกับการเสนอวัคซีน COVID-19 ที่ใช้โปรตีนชนิดแรกให้กับวัยรุ่นในสหภาพยุโรปมากขึ้นซึ่งพัฒนาขึ้นโดยใช้แนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการใช้เทคโนโลยีแบบดั้งเดิม” Stanley C. Erck

คําแนะนําของ CHMP อ้างอิงจากข้อมูลทางคลินิกจากการศึกษาอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับการขยายไปยังประชากรเด็กของ PREVENT-19 ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 3 ที่สําคัญกับวัยรุ่น 2,247 คนที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปีในศูนย์ 73 แห่งในสหรัฐอเมริกาเพื่อประเมินความปลอดภัย ประสิทธิผล (ภูมิคุ้มกัน) และประสิทธิภาพของ Nuvaxovid ในการศึกษา Nuvaxovid บรรลุผลประสิทธิภาพหลักและแสดงให้เห็นถึง 80% ของประสิทธิภาพทางคลินิกทั่วไปในช่วงเวลาที่ตัวแปรเดลต้าเป็นสายพันธุ์ SARS-CoV-2 ที่หมุนเวียนอยู่ในสหรัฐอเมริกา

ข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าวัคซีนโดยทั่วไปได้รับการยอมรับอย่างดี ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงและร้ายแรงเกิดขึ้นในจํานวนที่ต่ําและในลักษณะที่สมดุลระหว่างยาหลอกทั้งสองกลุ่มและกลุ่มวัคซีนและไม่ถือว่าเป็นวัคซีนที่เกี่ยวข้อง reatogenicity ท้องถิ่นและระบบโดยทั่วไปลดลงหรือคล้ายกับของผู้ใหญ่หลังจากเข็มแรกและครั้งที่สอง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่พบคือบริเวณที่ฉีดความอ่อนโยน / ปวดปวดศีรษะปวดกล้ามเนื้ออ่อนเพลียและวิงเวียน ไม่มีการเพิ่มขึ้นของ reatogenicity ในวัยรุ่นที่อายุน้อยกว่า (12 ถึง 15 ปี) เมื่อเทียบกับวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า (15 ถึงน้อยกว่า 18 ปี) พบไข้บ่อยในวัยรุ่นมากกว่าในผู้ใหญ่ ผลกระทบเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลางและปรับปรุงไม่กี่วันหลังจากการฉีดวัคซีน

คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) มอบ CMA ให้กับ Nuvaxovid เพื่อป้องกัน COVID-19 ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2021

สําหรับประชากรอายุ 12 ถึง 17 ปีได้รับอนุญาตการใช้งานฉุกเฉินในอินเดีย

การอนุญาตในสหรัฐอเมริกา

วัคซีน COVID-19 ของ Novavax (NVX-CoV2373) ยังไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา และชื่อทางการค้า Nuvaxovid™ ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ข้อมูลความปลอดภัยที่สําคัญ

Nuvaxovid มีข้อห้ามสําหรับผู้ที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
มีรายงานเหตุการณ์ Anaphylaxis กับการบริหารวัคซีนป้องกันโควิด-19 ควรได้รับการรักษาและดูแลทางการแพทย์ที่เหมาะสมในกรณีที่เกิดปฏิกิริยา anaphylactic หลังจากได้รับวัคซีน แนะนําให้สังเกตอย่างน้อย 15 นาทีและไม่ควรให้วัคซีนครั้งที่สองแก่ผู้ที่มีภาวะแอนาฟิแล็กซิสด้วย Nuvaxovid เข็มแรก
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับความวิตกกังวลเช่นปฏิกิริยา vasovagal (เป็นลมหมดสติ) hyperventilation หรือความเครียดอาจเกิดขึ้นร่วมกับการฉีดวัคซีนเป็นการตอบสนองทางจิตต่อการแนะนําเข็ม มันเป็นสิ่งสําคัญที่จะต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการบาดเจ็บที่เกิดจากการเป็นลม
การฉีดวัคซีนควรเลื่อนออกไปในผู้ที่มีอาการไข้รุนแรงเฉียบพลันหรือการติดเชื้อเฉียบพลัน ไม่จําเป็นต้องฉีดวัคซีนเนื่องจากการติดเชื้อขนาดเล็กและ / หรือมีไข้ต่ํา
ควรใช้ Nuvaxovid ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่ได้รับการรักษายาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือบุคคลที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ําหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด (เช่นฮีโมฟีเลีย) เนื่องจากเลือดออกหรือช้ําอาจเกิดขึ้นหลังจากการบริหารกล้ามเนื้อในบุคคลเหล่านี้
ประสิทธิภาพของ Nuvaxovid อาจลดลงในบุคคลที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
การบริหารงานของ Nuvaxovid ในระหว่างตั้งครรภ์ควรพิจารณาเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับแม่และทารกในครรภ์
ผลกระทบของ Nuvaxovid อาจส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรชั่วคราว
ผู้คนอาจยังไม่ได้รับการคุ้มครองอย่างเต็มที่ในช่วงเจ็ดวันหลังจากเข็มที่สอง เช่นเดียวกับวัคซีนทุกชนิดการฉีดวัคซีนด้วย Nuvaxovid อาจไม่ปกป้องทุกคนที่ได้รับการฉีดวัคซีน
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่พบในระหว่างการศึกษาทางคลินิก ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ ปวดข้อ อ่อนโยน/ปวดบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย และวิงเวียน
สําหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Nuvaxovid โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ต่อไปนี้:

ไซต์การอนุญาตทั่วโลกของ Novavax
สํานักงานยาแห่งยุโรป
คณะกรรมาธิการยุโรป
เกี่ยวกับ NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 เป็นวัคซีนโปรตีนที่พัฒนามาจากลําดับพันธุกรรมของ SARS-CoV-2 สายพันธุ์แรกซึ่งเป็นไวรัสที่ก่อให้เกิด COVID-19 วัคซีนนี้สร้างขึ้นจากเทคโนโลยีอนุภาคนาโนรีคอมบิแนนท์ของ Novavax เพื่อสร้างแอนติเจนที่ได้จากโคโรนาไวรัส Spike Protein (S) และเป็นสูตรร่วมกับ Matrix-M™ ซึ่งเป็นสารเสริมที่ใช้ซาโปนินที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ Novavax เพื่อปรับปรุงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันและกระตุ้นแอนติบอดีที่ทําให้เป็นกลางในระดับสูง NVX-CoV2373 มีแอนติเจนบริสุทธิ์ของโปรตีนและไม่สามารถทําซ้ําได้และไม่สามารถทําให้เกิด COVID-19 ได้

A embalagem da vacina contra a COVID-19 da Novavax é uma formulação líquida pronta para uso em um frasco que contém dez doses. O regime de vacinação exige duas doses de 0,5 ml (5 microgramas de antígeno e 50 microgramas do adjuvante Matrix-M™) administradas por via intramuscular com 21 dias de intervalo. A vacina deve ser armazenada em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, permitindo o uso dos canais de fornecimento de vacinas e da cadeia de frio existentes. O uso da vacina deve estar de acordo com as recomendações oficiais.

A Novavax estabeleceu parcerias para a fabricação, comercialização e distribuição da NVX-CoV2373 em todo o mundo. As autorizações existentes alavancam a parceria de fabricação da Novavax com o Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas por volume. Posteriormente, elas serão complementadas com dados de outras unidades de fabricação de toda a cadeia global de suprimentos da Novavax.

Sobre os estudos de Fase 3 da NVX-CoV2373

NVX-CoV2373 ยังคงได้รับการประเมินในการศึกษาระยะที่ 3 พื้นฐาน 2 รายการ

PREVENT-19 (และทั้งหมดเกี่ยวกับและ phycacia ของ vacinn Novavax ในหน่วยย่อยโปรตีน PRE-fusion กับ COVID-19) เป็นการศึกษาแบบสุ่ม 2: 1 ควบคุมด้วยยาหลอกและตาบอดต่อผู้สังเกตการณ์เพื่อประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัยและภูมิคุ้มกันของ NVX-CoV2373 ด้วย Matrix-M adjuvant กับผู้เข้าร่วม 29,960 คนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปใน 119 แห่งในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโก ผลลัพธ์หลักของการศึกษา PREVENT-19 คือการเกิดขึ้นครั้งแรกของ COVID-19 ที่มีอาการ (ไม่รุนแรง ปานกลาง หรือรุนแรง) ที่ได้รับการยืนยันโดย CRP โดยเริ่มอย่างน้อยเจ็ดวันหลังจากเข็มที่สองในผู้เข้าร่วมที่เป็นลบทางเซรุ่มวิทยา (สําหรับ SARS-CoV-2) ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา เกณฑ์ทางสถิติของความสําเร็จรวมถึงขีด จํากัด ล่างของ 95% IC >30% ผลลัพธ์รองคือการป้องกัน COVID-19 ที่ไม่มีอาการหรือรุนแรงปานกลางซึ่งได้รับการยืนยันโดย CRP ผลลัพธ์ทั้งสองได้รับการประเมินอย่างน้อยเจ็ดวันหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งที่สองของการศึกษาในอาสาสมัครที่ไม่เคยติดเชื้อ SARS-CoV-2 มาก่อน ในการศึกษา NVX-CoV2373 บรรลุประสิทธิภาพโดยรวม 90.4% โดยทั่วไปวัคซีนได้รับการยอมรับอย่างดีและกระตุ้นการตอบสนองของแอนติบอดีอย่างมีนัยสําคัญหลังจากเข็มที่สองในการศึกษาทั้งสอง ผลการศึกษาทั้งหมดได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (NEJM)

การขยายตัวของเด็กของ PREVENT-19 เป็นการศึกษาแบบสุ่ม 2: 1 ควบคุมด้วยยาหลอกและตาบอดต่อผู้สังเกตการณ์เพื่อประเมินความปลอดภัยประสิทธิภาพและประสิทธิผลของ NVX-CoV2373 ด้วยสารเสริม Matrix-M ในวัยรุ่น 2,247 คนอายุระหว่าง 12 ถึง 17 ปีใน 73 แห่งในสหรัฐอเมริกาเมื่อเทียบกับยาหลอก ในการศึกษาสําหรับเด็ก NVX-CoV2373 บรรลุผลประสิทธิภาพหลัก (ไม่ด้อยกว่าการตอบสนองต่อแอนติบอดีที่ทําให้เป็นกลางเมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาวอายุ 18 ถึง 25 ปีที่เข้าร่วมใน PREVENT-19) และแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพโดยรวม 80% ในช่วงเวลาที่ตัวแปรเดลต้าเป็นสายพันธุ์หมุนเวียนที่โดดเด่นในสหรัฐอเมริกา นอกจากนี้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันยังสูงกว่าในวัยรุ่นประมาณสองถึงสามเท่าเมื่อเทียบกับผู้ใหญ่เมื่อเทียบกับทุกสายพันธุ์ที่ศึกษา

การป้องกัน 19 กําลังดําเนินการโดยได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลสหรัฐฯ รวมถึงกระทรวงกลาโหม BARDA (หน่วยงานพัฒนาและวิจัยขั้นสูงด้านชีวการแพทย์) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสํานักงานผู้ช่วยเลขาธิการเพื่อการเตรียมพร้อมและการตอบสนองที่ HHS (กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา) และ NIAID (สถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ) nih (สถาบันสุขภาพแห่งชาติ) ที่ HHS BARDA จะมอบเงินประมาณ 1.75 พันล้านดอลลาร์ผ่านข้อตกลงกับกระทรวงกลาโหม (# MCDC2011-001)

นอกจากนี้ การศึกษาในสหราชอาณาจักรที่มีผู้เข้าร่วม 14,039 คนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปได้รับการออกแบบให้เป็นการศึกษาแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอก และตาบอดต่อผู้สังเกตการณ์ และบรรลุประสิทธิภาพโดยรวม 89.7% ผลลัพธ์หลักของการศึกษานี้อ้างอิงจากการเกิดขึ้นครั้งแรกของ COVID-19 ที่มีอาการ (ไม่รุนแรง ปานกลาง หรือรุนแรง) ที่ได้รับการยืนยันโดย CRP โดยเริ่มอย่างน้อยเจ็ดวันหลังจากการฉีดวัคซีนระยะที่สองของการศึกษาในผู้เข้าร่วมที่เป็นลบทางเซรุ่มวิทยา (สําหรับ SARS-CoV-2) ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ผลการศึกษาทั้งหมดได้รับการตีพิมพ์ใน nejm
ข้อมูลติดต่อ:เกี่ยวกับเมทริกซ์ -m™ เสริม

Matrix-M ซึ่งเป็นสารเสริมที่ใช้ซาโปนินที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ Novavax แสดงให้เห็นถึงผลที่มีศักยภาพและยอมรับได้ดีโดยการกระตุ้นการเข้าสู่เซลล์ที่นําเสนอแอนติเจนที่บริเวณที่ฉีดและปรับปรุงการนําเสนอแอนติเจนในต่อมน้ําเหลืองในท้องถิ่นเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน

เกี่ยวกับโนวาแวกซ์

โนวาแวกซ์ อิงค์ (Nasdaq: NVAX) เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ส่งเสริมการปรับปรุงสุขภาพทั่วโลกผ่านการค้นพบ การพัฒนา และการค้าวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อร้ายแรง แพลตฟอร์มเทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ บริษัท ผสมผสานพลังและความเร็วของพันธุวิศวกรรมเพื่อผลิตอนุภาคนาโนที่มีภูมิคุ้มกันสูงซึ่งออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพทั่วโลกอย่างเร่งด่วนได้อย่างมีประสิทธิภาพ NVX-CoV2373 ซึ่งเป็นวัคซีน COVID-19 ของบริษัทได้รับอนุญาตแบบมีเงื่อนไขจากหน่วยงานกํากับดูแลหลายแห่งทั่วโลกรวมถึงคณะกรรมาธิการยุโรปและองค์การอนามัยโลก ขณะนี้วัคซีนอยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยหน่วยงานกํากับดูแลหลายแห่งทั่วโลกและเร็ว ๆ นี้จะถูกตรวจสอบในสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ในผู้ใหญ่วัยรุ่นและเป็นบูสเตอร์ นอกเหนือจากวัคซีน COVID-19 ของคุณแล้ว Novavax ยังอยู่ระหว่างการประเมินผู้สมัครรับวัคซีนรวมสําหรับไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลและโควิดในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ที่รวม NVX-CoV2373 และ NanoFlu* ซึ่งเป็นผู้สมัครทดลองสําหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่สี่เท่า และยังประเมินวัคซีนตามสายพันธุ์ Omicron (NVX-CoV2515) รวมถึงวัคซีนที่ใช้สายพันธุ์ omicron ดั้งเดิม/ไบวาเลนต์ ผู้สมัครวัคซีนเหล่านี้รวม Matrix-M แบบเสริมที่ใช้ซาโปนินของ Novavax เพื่อปรับปรุงการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและกระตุ้นแอนติบอดีที่ทําให้เป็นกลางในระดับสูง

สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม www.novavax.com และเชื่อมต่อกับเราบน LinkedIn

*NanoFlu ระบุผู้สมัครรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของอนุภาคนาโนรีคอมบิแนนท์โปรตีน hemagglutinin (HA) ที่ผลิตโดย Novavax ผู้สมัครทดลองนี้ได้รับการประเมินในระหว่างการศึกษาที่มีการควบคุมระยะที่ 3 ซึ่งดําเนินการในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ปี 2019-2020

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า

คําแถลงที่เกี่ยวข้องกับอนาคตของ Novavax, แผนการดําเนินงานและโอกาส, ความร่วมมือ, ระยะเวลาของผลการศึกษาทางคลินิก, การพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ NVX-CoV2373, ผู้สมัครรับวัคซีนผสมทดลองโควิดและไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล, ขอบเขต, ระยะเวลาและผลลัพธ์ของบันทึกในอนาคตและการดําเนินการด้านกฎระเบียบ, รวมถึงแผนของ Novavax ที่จะเสริมการอนุญาตในปัจจุบันด้วยข้อมูลจากหน่วยการผลิตห่วงโซ่อุปทานระดับโลกของ Novavax อื่น ๆ, การอนุญาตระดับโลกอื่น ๆ ของ ID Line SBOBET สําหรับวัยรุ่นผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นและขอบเขตของ Novavax และ NVX-CoV2373 ต่อการเข้าถึงวัคซีนการควบคุมการระบาดใหญ่และการปกป้องประชากรตลอดจนประสิทธิภาพความปลอดภัยและแผนการใช้งานของ NVX-CoV2373 เป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า Novavax เตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายซึ่งอาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความเหล่านั้น ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้รวมถึงความท้าทายที่ตอบสนอง แต่ไม่ จํากัด เพียงแต่ละบุคคลหรือร่วมกับพันธมิตรความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ประสิทธิภาพและข้อกําหนดลักษณะต่างๆรวมถึงข้อกําหนดที่เกี่ยวข้องกับคุณสมบัติของกระบวนการและการตรวจสอบการทดสอบที่จําเป็นเพื่อให้เป็นไปตามหน่วยงานกํากับดูแลที่เกี่ยวข้อง ความยากลําบากในการรับวัตถุดิบและวัสดุสิ้นเปลืองที่หายาก ข้อ จํากัด ของทรัพยากรรวมถึงทุนมนุษย์และกําลังการผลิตความสามารถของ Novavax ในการไล่ตามเส้นทางการกํากับดูแลที่วางแผนไว้ ความท้าทายในการปฏิบัติตามข้อกําหนดตามสัญญาภายใต้ข้อตกลงกับหน่วยงานเชิงพาณิชย์รัฐบาลและหน่วยงานอื่น ๆ หลายแห่ง และปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ เหล่านี้ที่ระบุไว้ในส่วน “ปัจจัยความเสี่ยง” และ “คําอธิบายและวิเคราะห์สภาพการเงินและการจัดการผลการดําเนินงาน” ของรายงานประจําปีของ Novavax ในแบบฟอร์ม 10-K สําหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2021 และรายงานรายไตรมาสที่ตามมาในแบบฟอร์ม 10-Q ตามที่ส่งไปยังสํานักงานคณะกรรมการกํากับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) เราขอเตือนนักลงทุนว่าอย่าให้การหวนคิดถึงมากเกินไปในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ เราขอแนะนําให้คุณอ่านเอกสารการยื่นต่อ SEC ซึ่งมี www.sec.gov และ www.novavax.com เพื่อจัดการกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้และอื่น ๆ ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นวันที่ของเอกสารนี้และเราถือว่าไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความใด ๆ ธุรกิจของเราอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สําคัญรวมถึงที่กล่าวมาข้างต้น นักลงทุน นักลงทุนที่มีศักยภาพ และนักลงทุนอื่นๆ ควรพิจารณาความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้อย่างรอบคอบDENTSPLY SIRONA INC. (NASDAQ: XRAY) การแจ้งเตือนการดําเนินคดีแบบกลุ่มผู้ถือหุ้น: Bernstein Liebhard LLP เตือนนักลงทุนถึงกําหนดเส้นตายในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องดําเนินคดีแบบกลุ่มหลักทรัพย์กับ DENTSPLY SIRONA Inc. (NASDAQ: XRAY)
เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP. (PRNewsFoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP) (PRNewsfoto/เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP)
ข่าวจัดทําโดย

เบิร์นสไตน์ เลียบฮาร์ด LLP
24 มิ.ย. 2022 19:56 ET

แชร์บทความนี้

คุณสูญเสียเงินจากการลงทุนใน DENTSPLY SIRONA หรือไม่? ถ้าเป็นเช่นนั้นโปรดไปที่ DENTSPLY SIRONA Inc. คดีฟ้องร้องแบบกลุ่มผู้ถือหุ้นหรือติดต่อ Peter Allocco ที่ (212) 951-2030 หรือ pallocco@bernlieb.com เพื่อหารือเกี่ยวกับสิทธิของคุณ

นิวยอร์ก, มิถุนายน 24, 2022 /PRNewswire/ — Bernstein Liebhard LLP, บริษัท กฎหมายสิทธินักลงทุนที่ได้รับการยกย่องในระดับประเทศ, เตือนนักลงทุนถึงกําหนดเส้นตายในการยื่นฟ้องโจทก์นําในคดีฟ้องร้องแบบกลุ่มหลักทรัพย์ที่ยื่นในนามของนักลงทุนที่ซื้อหรือซื้อหุ้นสามัญของ Dentsply Sirona, Inc. (“Dentsply” หรือ “บริษัท”) (NASDAQ: เอ็กซ์เรย์) ระหว่างวันที่ 9 มิถุนายน 2021 ถึง 9 พฤษภาคม 2022 รวมแล้ว (“ระยะเวลาเรียน”) คดีนี้ถูกยื่นฟ้องในศาลแขวงสหรัฐอเมริกาสําหรับเขตทางใต้ของรัฐโอไฮโอและกล่าวหาว่าละเมิดพระราชบัญญัติตลาดหลักทรัพย์ปี 1934

Dentsply ผลิตอุปกรณ์ทางทันตกรรมที่หลากหลายตั้งแต่ยาชาคราบจุลินทรีย์และการป้องกันโรคเหงือกเครื่องขัดฟันและฟันเทียม บริษัทจําหน่ายผลิตภัณฑ์วัสดุสิ้นเปลืองและอุปกรณ์ทางทันตกรรมประมาณสองในสามผ่านผู้จัดจําหน่ายบุคคลที่สาม

ในฐานะผู้บริหาร (อดีต) ของ Dentsply จําเลยโดนัลด์ เอ็ม. เคซี่ย์ จูเนียร์ (“เคซี่ย์”) และ Jorge Gomez (“Gomez”) มีสิทธิ์ได้รับค่าตอบแทนจูงใจเงินสดและหุ้นจํานวนมาก อันที่จริงแล้วค่าตอบแทนสูงสุด 89% ของค่าตอบแทนประจําปีของพวกเขาได้รับจากความสามารถของบริษัทในการบรรลุเป้าหมายสําคัญบางอย่างที่เชื่อมโยงกับผลประกอบการทางการเงินของ Dentsply

จากความท้าทายที่เกิดจากการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่กําลังดําเนินอยู่ Dentsply ได้แบ่งแผนแรงจูงใจประจําปีสําหรับผู้บริหารออกเป็นสองช่วงหกเดือน แผนแรงจูงใจประจําปี 2021 ครึ่งปีแรกและแผนจูงใจประจําปีครึ่งปี 2021 แต่ละแผนมีไว้สําหรับการจ่ายเงินจูงใจที่อาจเกิดขึ้นโดยพิจารณาจากความสําเร็จของเกณฑ์การปฏิบัติงานในช่วงสองไตรมาสแรกและสองไตรมาสสุดท้ายของปี 2021 ตามลําดับ ระดับเงินทุนของแต่ละแผนทั้งหมดขึ้นอยู่กับผลประกอบการทางการเงินของบริษัทสําหรับครึ่งปี 2564 ที่เกี่ยวข้อง

ในช่วงครึ่งแรกของปี Dentsply บรรลุเป้าหมายผลประกอบการทางการเงินที่เกี่ยวข้อง โดยให้สิทธิแก่ผู้บริหารระดับสูง รวมถึง Casey และ Gomez ในค่าตอบแทนสูงสุดภายใต้แผนจูงใจประจําปีครึ่งปีแรกปี 2021 อย่างไรก็ตาม เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับรางวัลอย่างน้อยบางส่วนภายใต้แผนจูงใจประจําปี 2564 ครึ่งปี 2564 โจทก์กล่าวหาว่าจําเลยดูเหมือนจะได้จัดทําโครงการเพื่อขยายรายได้และรายได้ของบริษัทโดยการจัดการวิธีที่ Dentsply รับรู้รายได้ที่เชื่อมโยงกับโครงการคืนเงินและแรงจูงใจของผู้จัดจําหน่ายบางราย

โจทก์กล่าวหาว่าจําเลยกล่าวหาว่าจําเลยแจ้งข้อความอันเป็นเท็จและทําให้เข้าใจผิดในสาระสําคัญตลอดระยะเวลาการดําเนินคดี โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โจทก์กล่าวหาว่า Dentsply ขนานนาม “กลยุทธ์การเข้าสู่ตลาด” และ “แผนจูงใจเชิงกลยุทธ์ที่ซับซ้อนและซับซ้อนกว่า” เป็นตัวขับเคลื่อนความสําเร็จของบริษัท นอกจากนี้ Dentsply ยังให้ความมั่นใจกับนักลงทุนว่าได้ปฏิบัติตามหลักการบัญชีที่ยอมรับโดยทั่วไป (“GAAP”) และรักษาการควบคุมภายในที่เพียงพอเกี่ยวกับการรายงานทางการเงิน แต่บริษัทได้ประกาศรายได้และรายได้ที่สูงเกินจริงจากการรับรู้รายได้ที่ไม่เหมาะสม

เมื่อวันที่ 11 เมษายน 2022 Dentsply ประกาศว่าจําเลย Gomez ได้ “ลาออก” ในฐานะประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน แต่ให้ความมั่นใจกับนักลงทุนว่าการจากไปของเขานั้น “ไม่ได้เป็นผลมาจากข้อพิพาทหรือไม่เห็นด้วยกับบริษัท ผู้บริหารของบริษัท หรือคณะกรรมการของบริษัทในเรื่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการดําเนินงาน นโยบาย หรือแนวปฏิบัติของบริษัท”